Kliiniset tutkimukset ovat tutkimuksia, joihin osallistuu ihmisiä. Kliiniset tutkimukset ovat erityisen hyödyllisiä tutkittaessa sairauksia ja määritettäessä uusien hoitojen tehokkuutta. Jos luulet haluavasi osallistua diabeteksen kliiniseen tutkimukseen, voit harkita paljon kliinisiä kokeita.
Askeleet
Menetelmä 1/3: Kliinisten kokeiden löytäminen
Vaihe 1. Käy kliinisten tutkimusten verkkosivustolla
clinicaltrials.gov/ on tietokanta julkisesti ja yksityisesti tuetuista kliinisistä tutkimuksista. Se tarjoaa tietoa kokeista kaikkialta maailmasta. Sivusto on osa kansallisia terveyslaitoksia.
- Tällä sivustolla voit hakea avainsanoilla, kuten "diabetes". Voit myös yhdistää avainsanan kaupunkiin, kuten "diabetes Atlanta". Sivustolla voit myös hakea tutkimuksia aiheittain ja kartalta.
- Sivusto tarjoaa myös tietoa potilaille, jotka haluavat oppia lisää kliinisistä tutkimuksista.
Vaihe 2. Etsi kliinisiä kokeita organisaatioiden kautta
Monet diabetesjärjestöt luettelevat verkkosivuillaan tietoa kliinisistä tutkimuksista. Esimerkiksi American Diabetes Association, The Endocrine Society ja Diabetes Research Institute Foundation tarjoavat linkkejä kliinisiin kokeisiin, joiden kanssa he ovat kumppaneita.
Vaihe 3. Etsi tietty tutkimus
Käynnissä on monia erilaisia kliinisiä tutkimuksia milloin tahansa. Voit etsiä oman alueesi tietyn tutkimuksen.
- Esimerkiksi Glycemia Reduction Approaches in Diabetes: a Comparative Effectiveness Study (GRADE) on pitkäaikainen tutkimus tyypin 2 diabetekselle, jota rahoitetaan National Institute of Health -järjestön kautta. Heillä on 45 kliinistä sivustoa, joihin he kirjaavat osallistujia.
- RISE (Restore Insulin Secrete) -tutkimus keskittyy lapsiin ja aikuisiin, joilla on tyypin 2 diabetes. Tässä tutkimuksessa on neljä kliinistä kohdetta Yhdysvaltojen suurissa kaupungeissa.
- Diabetes TrialNet on organisaatio, joka tutkii ja suorittaa tyypin 1 diabetesta koskevia tutkimuksia.
Vaihe 4. Tarkista yliopistoilta ja diabeteskeskuksilta
Monet yliopistot, joilla on diabetekseen erikoistuneita lääketieteellisiä ohjelmia, voivat suorittaa kliinisiä kokeita. Esimerkiksi San Franciscon Kalifornian yliopiston Diabetes -keskus, Harold Schnitzer Diabetes Health Center -tutkimuslaitos Oregonin terveys- ja tiedeyliopistossa, Marylandin yliopiston diabeteksen ja endokrinologian keskus ja Chicagon yliopisto ovat vain muutamia monet yliopistot, jotka suorittavat diabeteksen kliinisiä tutkimuksia.
Diabeteskeskukset, kuten Joslin Diabetes Center Bostonissa ja sen tytäryhtiöt, suorittavat myös kliinisiä tutkimuksia
Menetelmä 2/3: Seulonta kliinistä tutkimusta varten
Vaihe 1. Tiedä, millainen diabetes sinulla on
Jokaisella kliinisellä tutkimuksella on erilaiset vaatimukset, joita kutsutaan osallistamis- ja poissulkemiskriteereiksi. Jotkut haluavat osallistujia, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, kun taas toiset tutkimukset saattavat etsiä ihmisiä, joilla on riski sairastua tyypin 2 diabetekseen tai joilla on tyyppi 1. Tiedä tilanteesi, jotta voit hakea asianmukaista kliinistä tutkimusta.
Jotkut tutkimukset saattavat haluta osallistujia, joilla on ollut diabetes jonkin aikaa, ja toiset haluavat juuri diagnosoituja. Esimerkiksi tutkimus voi sanoa, että he haluavat jonkun, jolla on ollut diabetes vähintään vuoden ajan, kun taas toinen saattaa haluta jonkun, joka on saanut tietää viimeisen kuuden kuukauden aikana
Vaihe 2. Tiedä kehosi paino
Joillakin diabeteksen kliinisillä tutkimuksilla on painovaatimuksia. Esimerkiksi tutkimus voi vaatia osallistujaa olemaan ylipainoinen tai lihava. Muut kokeet saattavat haluta osallistujia tietyn painoindeksin (BMI) alle. Painosi tunteminen voi auttaa sinua löytämään kliinisiä kokeita, joihin olet oikeutettu.
Vaihe 3. Määritä ikäryhmä
Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on alaikäraja. Nämä iät voivat olla missä tahansa välillä 13–18–64. Joillakin on yläraja osallistujan iälle, kuten 49 tai jopa 80. Lue kelpoisuus määrittääksesi, vaikuttavatko ikärajoitukset sinuun.
Vaihe 4. Kiinnitä huomiota poissulkemisperusteisiin
Joissakin tutkimuksissa on luettelo ihmisistä, jotka eivät ole oikeutettuja tutkimukseen. Esimerkiksi tietyt muut olosuhteet voivat sulkea sinut pois tutkimuksesta, kuten sydänkohtaukset, munuaisongelmat, psykoosi tai maksasairaus. Muut poissulkemiset voivat olla tarkempia, riippuen tutkimuksen parametreista. Muista lukea jokainen tutkimustietojen osa huolellisesti.
Poikkeuksia voivat olla sukupuoli, rotu tai jopa tulevat matkasuunnitelmat
Tapa 3/3: Päätetään, sopiiko kliininen tutkimus sinulle
Vaihe 1. Tiedä, mitä kliiniset tutkimukset ovat
Kliininen tutkimus on tärkeää lääketieteen kannalta. Kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan uusia lähestymistapoja sairauksien ehkäisemiseen tai hoitoon. Nämä kliiniset tutkimukset voivat keskittyä uuteen hoitovaihtoehtoon, kuten lääkkeisiin, uusiin tapoihin käyttää olemassa olevia hoitoja tai uusiin tapoihin diagnosoida sairaus. Jokaisella kliinisellä tutkimuksella pyritään määrittämään, ovatko nämä kokeelliset hoidot tai testit turvallisia ja parantavat potilaiden elämänlaatua.
Ihmiset voivat osallistua kliinisiin tutkimuksiin monista syistä. Joitakin syitä ovat halu auttaa lääketieteen kehityksessä; kokeilla uusia hoitoja samalla kun he saavat hoitoa koehenkilöstöltä (fyysiset tutkimukset, diagnostiset testit); aktiivisempi rooli terveydenhuollossa; mahdollisesti korvataan ajasta, matkasta ja osallistumisesta
Vaihe 2. Harkitse oikeudenkäynnin kestoa
Kliinisten kokeiden kesto vaihtelee. Jotkut diabetestutkimukset kestävät monta vuotta kerrallaan. Kun yrität päättää, sopiiko kliininen tutkimus sinulle, selvitä, onko pitkä tutkimus sellainen sitoumus, johon olet valmis ilmoittautumaan.
Vaihe 3. Tee tutkimus
Ennen kuin kirjaudut kliiniseen tutkimukseen, tutustu tutkimukseen ja kokeita suorittaviin ihmisiin. Esitä kysymyksiä asianomaisilta ihmisiltä ja varmista, että he vastaavat kaikkiin kysymyksiisi ymmärryksesi mukaan. Varmista, että ymmärrät kaikki velvollisuutesi ja mitä sinulta odotetaan oikeudenkäynnin aikana. Käy kaikilla kokeiluun liittyvillä verkkosivustoilla.
- Varmista, että tiedät, mikä on tutkimuksen tarkoitus ja miksi hoito voi olla hyödyllistä.
- Selvitä, kuka rahoittaa tutkimusta, kuka hyväksyi tutkimuksen ja miten osallistujien terveyttä seurataan.
- Kliinisen tutkimuksen tulee noudattaa kaikkia eettisiä ja luottamuksellisia sääntöjä ja lakeja. Varmista, että kysyt IRB -hyväksyntää ja lue huolellisesti tietoinen suostumus (jos päätät osallistua).
Vaihe 4. Selvitä, mitä kokeilu maksaa sinulle
Kaikki kliiniset tutkimukset eivät ole ilmaisia. Saatat joutua maksamaan testeistä tai lääkkeistä. Kysy, mitä sinun on maksettava ja kuinka paljon se maksaa sinulle. Älä unohda tutkia oikeudenkäyntikuluja.
Jotkut vakuutusyhtiöt kattavat kliiniset tutkimukset. Ota yhteyttä vakuutusyhtiöön saadaksesi selville, mitä ne kattavat ja mitä eivät
Vaihe 5. Ymmärrä kieli
Kliinisissä tutkimuksissa on erilaisia menetelmiä, joilla he saavat lääkkeen tai hoidon osallistujille. Kun luet kliinistä tutkimusta koskevia tietoja, saatat nähdä seuraavat sanat:
- Plasebo. Lumelääke on tuote, joka mielestäsi on testattava tuote, mutta se on itse asiassa inaktiivinen tuote.
- Satunnaistaminen. Tämä prosessi määrittää satunnaisesti kaksi tai useampia hoitoja tai lääkkeitä vapaaehtoisille. Tämä auttaa tutkijoita välttämään puolueellisuutta.
- Yksi- tai kaksoissokkotutkimukset. Näihin tutkimuksiin osallistujat eivät tiedä, mitä hoitoa käytetään. Näin vältetään osallistujien puolueellisuus.
Vaihe 6. Ymmärrä, että olet potilaan vapaaehtoinen
Vapaaehtoinen potilas osallistuu kliiniseen tutkimukseen, jolla on tunnettuja terveysongelmia, kuten diabetes. Kokeilun aikana saatat joutua plaseboryhmään, joka ei saa lääkitystä. Tämä osoittaa lääkkeen vaikutukset verrattuna vaikutuksiin ilman lääkettä. Tämä tarkoittaa, että kliininen tutkimus voi hyödyttää sinua tai ei.
Terve osallistuja on henkilö, jolla ei ole terveysongelmia ja joka osallistuu vapaaehtoisesti tutkimukseen. Jotkut diabeteksen kliiniset tutkimukset sallivat terveet vapaaehtoiset, kun taas toiset haluavat vain osallistujia, joilla on diabetes
Vaihe 7. Tunne riskit
Kliiniset kokeet aiheuttavat riskejä osallistujille. Pieni epämukavuus on mahdollista, mutta myös vakavampia komplikaatioita, jotka vaativat lääkärin hoitoa. Riskit selitetään yksityiskohtaisesti tietoon perustuvassa suostumuslomakkeessasi, jonka allekirjoitat ennen osallistumista. Kokeilua suorittavat selittävät myös mahdolliset suuret riskit.
- Jotkut kliiniset tutkimukset ovat aikaa vieviä. He voivat vaatia sinua tekemään enemmän lääkärikäyntejä, tekemään enemmän testejä, suorittamaan enemmän hoitoja tai saamaan monimutkaisia ohjeita.
- Harvinaisissa tapauksissa ihmiset ovat kuolleet tai loukkaantuneet vakavasti kliinisten tutkimusten aikana.
Vaihe 8. Harkitse etuja
Kliiniset kokeet tarjoavat monia etuja. Osallistujana pääset kokeilemaan uusia hoitoja ennen kuin ne ovat yleisön saatavilla. Sinulla on terveydenhuollon ammattilaisia täynnä olevan tutkimusryhmän pääsy lääketieteelliseen hoitoon kokeen aikana. Lisäksi kliinisistä tutkimuksista on välillistä hyötyä - auttaa tiedeyhteisöä tuottamaan tai tutkimaan jotain muille ihmisille ja tulevaisuutta varten.
