Kliininen tutkimus sisältää tuotteiden, yleensä lääkkeiden, turvallisuuden ja tehokkuuden testaamisen. Työ sisältää usein työskentelyä koepotilaiden kanssa laajennettujen kokeiden aikana eri lääkkeiden aiheuttaman vaikutuksen kirjaamiseksi ja kvantifioimiseksi. Kokeet suoritetaan yleensä sairaaloissa tai yliopistojen, yksityisten yritysten tai hallituksen ylläpitämissä testauslaitoksissa. Työn tärkeyden ja ihmisten osallistumisen vuoksi kliininen tutkimus on hyvin säännelty ala. Kliinisen tutkimuksen parissa työskentely edellyttää tieteen koulutustaustaa ja testausmenettelyn tuntemusta. Kun henkilö hankkii lisää pätevyyttä, palkitsemis- ja vastuuvelvollisuudet lisääntyvät. tehtävät vaihtelevat koeavustajista kliinisen tutkimuksen koordinaattoreihin. Vuonna 2015 kliinisen tutkijan keskipalkka oli 60 732 dollaria ja palkka 39 000 - 87 000 dollaria.
Askeleet
Osa 1/3: Koulutuksen saaminen
Vaihe 1. Ansaitse kandidaatin tutkinto terveyteen liittyvästä tieteenalasta tai biotieteestä
Majorointi lääketieteen, hoitotyön, farmakologian, fysiologian, biologian, kemian, molekyylibiologian, biotekniikan, anatomian, genetiikan tai biotekniikan kaltaisilla aloilla antaa sinulle tarvittavat tieteelliset ja lääketieteelliset tiedot ja tekniset taidot, jotta voit saada kliinisen tutkimuksen tehtävän.
Vaihe 2. Ota asiaankuuluvat kurssit
Vaikka sinulla on tai olet pyrkimässä kandidaatin tutkintoon terveyteen tai biotieteeseen, muista käydä kursseja, jotka antavat sinulle kokemusta ja tietoa kliinisen tutkimuksen tekemiseen liittyvistä aiheista. Näitä kursseja voidaan tarjota yliopistossasi tai ammatillisen organisaation, kuten Association of Clinical Research Professionals (ACRP), kautta. Asiaan liittyvien kurssien tulisi sisältää aiheita, kuten:
- lääkkeen kehityssykli
- opintojen suunnittelu
- hyvää kliinistä käytäntöä
- tutkimusetiikka
- Yhdysvaltain ja kansainväliset määräykset
- tutkittava tuotevastuun hallinta
Vaihe 3. Hanki sertifikaatti kliinisen tutkimuksen kumppaniksi
Ilmoittaudu vain sertifiointiohjelmaan hyvämaineisen organisaation kanssa; varokaa huijausohjelmia.
- Sekä kliinisten tutkimusammattilaisten liitto että kliinisten tutkimusyhdistysten yhdistys tarjoavat hyvämaineisia sertifiointikokeita ihmisille, joilla on kandidaatin tutkinto ja vähintään vuoden kokemus kliinisestä tutkimuksesta.
- Kysy näiltä organisaatioilta lisätietoja sertifiointitestistä. Sertifioinnin avulla voit työskennellä kumppanina, jolla on enemmän vastuuta ja ansaintamahdollisuuksia.
- Harkitse jatkotutkintoa, kuten maisterin tai tohtorin tutkintoa, jos haluat tulla kliinisen tutkimuksen koordinaattoriksi (CRC). CRC: llä on yleensä oltava vähintään Associates -tutkinto, mutta heillä on R. N., maisterin tutkinto, M. D. tai Ph. D. ja asiantuntemus tietyllä lääketieteen tai biotieteen alalla on eduksi.
Vaihe 4. Tutki ICH-GCP: tä
Jokainen kliininen tutkija on koulutettava kansainvälisen harmonisointikonferenssin (ICH) hyvien kliinisten käytäntöjen (GCP) ohjeisiin ja etiikkaan. On lähes mahdotonta saada työtä kliinisen tutkimuksen tekemiseksi, ellei sinulla ole dokumentoitua ICH-GCP-koulutusta. Voit saada tällaista koulutusta terveysalan tai biotieteiden kandidaatin tutkinto-ohjelmasi kautta tai osallistumalla ICH-GCP-kurssille ammattijärjestöjen, kuten ACRP: n, kautta.
Vaihe 5. Korosta tietosi ansioluettelossasi
Jos koulutus jatkuu, luettele ohjelmat, joihin olet ilmoittautunut, ja huomaa, että ne ovat "käynnissä". Kandidaatin tutkinnon lisäksi korosta mahdollisia lisäkursseja tai ammatillista kehitystä osoittaaksesi, että sinulla on tarvittavat tieteen, lääketieteen ja tekniset taidot tullaksesi kliiniseksi tutkijaksi. Sinun tulisi myös korostaa kaikkia "pehmeitä" tai niihin liittyviä taitoja, jotka olet hankkinut koulutuksellasi ja jotka sopisivat sinulle hyvin kliinisen tutkijan tehtävään. Nämä sisältävät:
- Kommunikointitaidot
- Ajanhallintataidot
- Projektinhallintataidot, myös organisointitaidot
- Hyvät dokumentointitaidot
- Kyky arvioida ja ymmärtää tilanne
- Joustavuus ja sopeutumiskyky
- Hyvät ihmissuhdetaidot, kuten kyky olla tiimipelaaja
- Taitoja konfliktien ratkaisemiseen
- Budjettineuvottelutaidot
- Kyky tunnistaa ja arvostaa kulttuurieroja
- Yksityiskohtainen ja analyyttinen
- Olla innovatiivinen ja luova
- Hyvä englannin kielen taito
- Luotettavuus, kärsivällisyys ja kypsyys
- Kriittisen ajattelun taidot
- Haasteiden vastaanottaminen ja etsiminen
- Tekniset taidot, kuten atk -taidot ja kliinisten tutkimuslaitteiden tuntemus
- Liiketoimintataidot, kuten strateginen ajattelu
Vaihe 6. Pidä hyvää kirjaa koulutuksestasi ja todistuksistasi
Mahdolliset työnantajat saattavat haluta nähdä asiakirjasi koulutuksestasi, sertifioinnistasi ja kursseistasi, erityisesti ICH-GCP-koulutuksestasi. Pidä yksityiskohtaiset tiedot, mukaan lukien ylioppilaskirjoituksesi ja kaikki ansaitsemasi todistukset, jotta voit toimittaa asiakirjat, kun haet työtä.
Osa 2/3: Kokemuksen hankkiminen
Vaihe 1. Tee tutkimusprojekteja koulussa
On vaikea saada kliinisen tutkijan työtä ilman vähintään kahden vuoden seurantakokemusta. Yksi tapa saada kokemusta on suorittaa tutkimuksia käyttäen ihmisaiheita, kun ansaitset kandidaatin tai jatkotutkintoa.
- Voit joko hakea avustajaa tiedekunnan jäsenen opintoihin tai nähdä, salliiko yliopistosi suorittaa oman opintosi.
- Kysy neuvojalta, miten se tehdään, ja noudata kaikkia yliopistosi asettamia määräyksiä.
- Hanki hyväksyntä yliopistosi instituutioiden tarkastuslautakunnalta (IRB) ennen tutkimuksen aloittamista. Tämä vaaditaan kaikissa tutkimuksissa, joihin liittyy ihmisaiheita.
- Julkaise tutkimustuloksesi hyvämaineisessa lehdessä. Julkaisujen hankkiminen parantaa tunnuksiasi, kun haet töitä myöhemmin, ja auttaa myös vahvistamaan hakemustasi, jos aiot osallistua tutkijakouluun.
Vaihe 2. Vapaaehtoistyö
Tutkittuasi alueellasi käytettävissä olevia vapaaehtoistyömahdollisuuksia voit osallistua vapaaehtoistyöhön kliinisissä tutkimusprojekteissa saadaksesi altistuksen kliiniselle tutkimukselle ja sen ammattilaisille. Voit aloittaa tekemällä ei-kliinisiä tutkimustehtäviä, kuten tietojen syöttämistä tai toimistotyötä, mutta jos aloitat alhaalta, voit jatkaa kliinisen tutkimuksen kokemuksen hankkimista ajan myötä. Jos osallistut vapaaehtoistyöhön, muista keskustella organisaation kanssa mahdollisuudesta hakea kliinisen tutkijan paikkaa tulevaisuudessa. Vapaaehtoistyömahdollisuuksia voivat olla:
- ACRP -luvut tai muiden lääketieteeseen ja/tai kliiniseen tutkimukseen liittyvien ammatillisten järjestöjen luvut/erityisryhmät/alueelliset tapahtumat.
- Sairaalat tai terveyskeskukset.
- Kansanterveysosastot, lääketieteeseen liittyvät hyväntekeväisyysjärjestöt, kuten Punainen Risti, kirkot, potilaiden asianajoryhmät tai avustetut asumis-/vanhainkodit.
- Institutionaaliset tarkastuslautakunnat tai tutkimusetiikan komiteat.
Vaihe 3. Hanki harjoittelu
Kun olet yliopistossa, hae muodollisia harjoittelujaksoja terveyskeskuksissa; paikalliset biotekniikka-, lääkintälaite- ja/tai lääkeyhtiöt; kliinisten tutkijoiden palvelujen myyjät; tai suurten sopimustutkimusorganisaatioiden aluetoimistot. Joidenkin yritysten harjoittelujaksot voivat tarjota akateemisia opintopisteitä kumppaniyliopistojen kanssa.
- Kysy yliopistosi harjoittelutoimistolta kaikista ohjelmista, joita koulullasi saattaa olla yrityksissä, jotka antavat sinulle kokemusta kliinisestä tutkimuksesta.
- Osa harjoittelupaikoista on maksettuja ja osa palkattomia. Muista, että jopa palkkaamattomat harjoittelut antavat sinulle tarvittavan kokemuksen kliinisen tutkimustyön saamiseksi myöhemmin.
- Jos haet maksutonta harjoittelua, kysy yliopistoltasi, voitko saada siitä akateemisen hyvityksen, vaikka yliopisto ei muodollisesti ole yhteistyössä harjoittelua tarjoavan yrityksen kanssa.
Vaihe 4. Verkko
Verkostoituminen on keskeinen taito kehittyä ja harjoittaa mitä tahansa uraa, mutta se on erityisen tärkeä auttamaan sinua saamaan kliinisen tutkijan työtä, koska se on vaikea kenttä saada paikkoja, jos olet vasta aloittamassa.
- Liity kliiniseen tutkimukseen liittyviin ammattijärjestöihin. Osallistu aktiivisesti näihin järjestöihin osallistumalla konferenssiin. Näin voit tavata ja oppia vakiintuneita ammattilaisia.
- Tarkista, onko yliopistollasi tietokanta alumnista, jotka ovat valmiita ohjaamaan opiskelijoita ja vastavalmistuneita kliinisen tutkimuksen alalla. Ota yhteyttä näihin alumeihin ja kysy neuvoa ja katso, voivatko he auttaa sinua löytämään vapaaehtoistyön, harjoittelun tai lähtötason työmahdollisuudet.
- Aloita tietohaastattelut tai lounaat vakiintuneiden kliinisen tutkimuksen ammattilaisten kanssa. Löydät heidän tietonsa yliopiston alumniohjelman ja kliinisen tutkimuksen ammattijärjestöjen kautta. Käytä näitä tapaamisia tilaisuutena kysyä, mitä kliinisiin tutkimustöihin kuuluu, mitä taitoja tarvitset, miten voit hankkia kokemusta ja mitä vinkkejä ammattilaisella saattaa olla sinulle. Tämä on myös hyvä tapa kehittää suhteita mahdollisiin mentoreihin seuraamalla ja pitämällä yhteyttä ammattilaisiin kokouksen jälkeen.
- Pyydä varjostamaan kliinisen tutkimuksen ammattilaista tai tarkkaile kliinistä tutkimusta. Jälleen yliopistosi alumnijärjestö tai kliinisen tutkimuksen ammattijärjestö voi ottaa sinut yhteyttä vakiintuneisiin ammattilaisiin, jotka haluavat antaa sinun tehdä tämän. Käytä tilaisuutta kehittääksesi suhteen varjostamasi henkilön/ihmisten kanssa ja katso, tuleeko heistä mentorisi.
Osa 3/3: Hakeminen lähtötason tehtäviin
Vaihe 1. Hae lähtötason CRC- tai CTA-paikkaa
Sinulla on oltava vähintään kahden vuoden kokemus kliinisen tutkimuksen koordinaattorina (CRC) tai kliinisen tutkimuksen avustajana (CTA), ennen kuin voit hakea kliinisen tutkimusyhdistyksen (CRA) työtä. Hae näitä lähtötason töitä aloittaaksesi. Tuhlaat aikaasi, jos haet töitä, joihin et ole pätevä.
Vaihe 2. Hae tehtäviä pienemmissä yrityksissä
Useimmat ihmiset, jotka haluavat työtä kliinisessä tutkimuksessa, hakevat tehtäviä suurimmissa lääkeyhtiöissä ja kliinisissä tutkimusorganisaatioissa, mikä tekee näistä töistä erittäin kilpailukykyisiä. Tämän seurauksena useimmat näistä suuryritysten henkilöstöosastoista eivät edes lue hakijoiden hakemuksia, joilla ei ole vaadittua kahden vuoden seurantakokemusta. Pienten ja keskisuurten yritysten työllistyminen on helpompaa, koska tällaisiin tehtäviin haetaan vähemmän hakemuksia ja koska nämä yritykset saattavat haluta palkata hakijan, jolla ei ole niin paljon kokemusta.
Vaihe 3. Älä hae vain mainostettuja työpaikkoja
Monet pienet ja keskisuuret yritykset luottavat suusanallisesti löytääkseen uusia työntekijöitä eivätkä välttämättä mainosta avoimia työpaikkoja. Ota mahdollisuus lähettämällä heille kiinnostava kirje ja ansioluettelosi. Muista sisällyttää selitys siitä, miksi haluat työskennellä kyseisessä yrityksessä ja mitkä taidot sinulla on, jotta sinusta sopii hyvin kliinisen tutkijan asema yrityksen kanssa.
Vaihe 4. Etsi töitä hallituksen tai kansainvälisen terveydenhuoltoelimen kanssa
Suuret terveydenhuollon laitokset, kuten National Institute of Health (NIH) tai Maailman terveysjärjestö (WHO), voivat olla halukkaita palkata jonkun, jolla on koulutustaustasi ja lähtökokemuksesi. Pidä avoin mieli etsimäsi tehtävän tyypistä. Lähtötason aseman ottaminen terveydenhuoltoelimen kanssa voi johtaa uralla etenemiseen hallituksessa tai voittoa tavoittelemattomalla sektorilla tai auttaa sinua rakentamaan uraverkostoja, jotka voivat johtaa myöhempiin tehtäviin voittoa tavoittelemattomalla kliinisellä tutkimusalalla.
Vaihe 5. Hanki apua työnhakuun
Haettavien työpaikkojen löytäminen voi olla aikaa vievää, ja voi olla hyödyllistä, jos laajennat vaihtoehtojasi etsimällä apua yliopistoltasi tai työharjoittelun asiantuntijalta.
- Kysy, onko yliopistollasi työharjoitteluohjelma tai kumppanuuksia paikallisten yritysten kanssa kliinisen tutkimuksen tehtäviin.
- Tarkista, onko keskisuurilla ja suurilla lääkeyhtiöillä ja kliinisillä tutkimusorganisaatioilla jatko-rekrytointiohjelmia. Joillakin suurilla yrityksillä on erityisiä ohjelmia uusille ylioppilaille, jotka valmistavat heidät kliinisten tutkimusten tehtäviin kyseisten yritysten kanssa. Katso ilmoituksia yritysten uramahdollisuuksien verkkosivuilta ja niiden sosiaalisen median sivustoilta.
- Palkkaa päämetsästäjä tai biotieteen rekrytointikonsultti. Kysy vakiintuneilta kliinisiltä tutkijoilta, voivatko he suositella työnvälitysyrityksiä/päänmetsästäjiä, jotka voivat auttaa sinua löytämään osaamistasi vastaavan aseman, tai tehdä tutkimusta verkossa tällaisille yrityksille. On olemassa monia työnvälitysyrityksiä, jotka auttavat työnhakijoita löytämään sopivan työpaikan.
Vaihe 6. Räätälöi hakemuksesi kullekin paikalle
Kirjoita saatekirje, joka räätälöidään jokaiseen haettavaan tehtävään, ja räätälöi ansioluettelosi/CV kutakin yksittäistä hakemusta varten. Korosta työnkuvauksen/työpaikkailmoituksen perusteella asiaankuuluvat taidot ansioluettelossasi/ansioluettelossasi ja mainitse nämä tarkat taidot työkirjeessäsi. Muista selittää, miksi haluat tietyn työn kyseisen yrityksen kanssa ja miten taitosi sopivat sinulle hyvin. Henkilökohtaisilla sovelluksilla on paljon paremmat mahdollisuudet saada sinulle työpaikka kuin yleisellä.
- Pyydä useita kollegoitasi tai vakiintuneita tutkijoita näyttämään sinulle ansioluettelonsa ja saatekirjeensä, jotka he ovat kirjoittaneet työhönsä, jotta sinulla olisi esimerkkejä käytettäväksi mallina.
- Pyydä yhtä tai useampaa kollegaasi tai vakiintunutta tutkijaa lukemaan ansioluettelosi ja saatekirjeesi ja antamaan sinulle palautetta ja ehdotuksia ennen hakemusten lähettämistä. He voivat varmistaa, että sinulla ei ole virheitä/kirjoitusvirheitä ja että sovelluksesi on mahdollisimman vahva. Kokeneempien, vakiintuneempien kollegoiden pitäisi pystyä auttamaan sinua muotoilemaan hakemuksesi mahdollisimman houkuttelevaksi alan käytäntöjen perusteella.
Vaihe 7. Tee vahva ansioluettelo
Ansioluettelosi tulee olla lyhyt ja ytimekäs. Sen pitäisi korostaa taitojasi ja kokemuksiasi sisällyttämällä vain tiedot nykyisestä ja aiemmasta kokemuksestasi, saavutuksestasi ja taidoistasi, jotka sopivat työhön, johon haet. Jätä pois epäolennaiset kokemukset ja tiedot. Ansioluettelosi saa yleensä olla enintään kaksi sivua pitkä.
- Järjestä ansioluettelosi eri osioihin teeman mukaan, kuten yhteystiedot; koulutus; työkokemus; ammatilliset jäsenyydet, sertifikaatit ja lisenssit; kunnianosoitukset/palkinnot (vain jos ne liittyvät työhön); Erikoistaidot; julkaisut (vain jos ne liittyvät kliiniseen tutkimukseen); ja viittauksia.
- Listaa nämä kokemukset ja saavutukset ja tarkenna kutakin kohdetta kirjoittamalla lyhyet kuvaukset kustakin kokemuksesta/saavutuksesta/taidosta käyttämällä luetelmakohtia listattavan työn/saavutuksen/koulutuksen alapuolella.
- Aloita jokainen kuvaus toimintaverbillä. Tämä välittää nopeasti tärkeät tiedot houkuttelevalla tavalla. Yritä käyttää joitain samoja sanoja - "buzzwords" - työnkuvauksesta tai työmainoksesta osoittaaksesi, että kokemuksesi vastaavat heidän etsimäänsä.
- Varmista, että jokainen kuvaus on lyhyt. Älä kirjoita pitkiä lauseita ja kappaleita, koska johtajien palkkaaminen yleensä lukee ansioluettelot nopeasti, joten sinun on annettava heille vain tärkeimmät tiedot, jotka he näkevät helposti, kun he skannaavat sivun.
- Laita tärkeimmät tiedot ensin kussakin osiossa. Ilmoita työkokemus -osiossa ensin viimeisin työsi ja sen jälkeen edelliset työsi käänteisessä aikajärjestyksessä, jotta vanhin työsi näkyy viimeisenä.
- Muista luetella kaikki kokemuksesi, jotka sinulla on kliinisistä tutkimusympäristöistä, mukaan lukien harjoittelut ja vapaaehtoistyöt.
- Älä sisällytä asiaankuulumattomia henkilökohtaisia tietoja, kuten ikäsi, perhetilanteesi, uskonto, poliittiset kannat, harrastukset jne.
- Tulosta ansioluettelosi hienolle, paksulle valkoiselle tai luonnonvalkoiselle paperille, jos lähetät hakemuksesi paperiversiona. Sen avulla ansioluettelosi erottuu joukosta sovelluksia.
Vaihe 8. Kirjoita vahva mutta lyhyt saatekirje
Saatekirjeen tulee olla enintään kaksi sivua pitkä ja siinä on selkeästi ja ytimekkäästi selitettävä, miksi haluat työpaikan ja miksi olisit parhaiten sopiva tehtävään.
- Ennen kuin aloitat kirjeen, lue tehtäväkuvaus huolellisesti läpi. Tee muistiinpanoja siitä, mitä työnantaja haluaa, jotta voit vastata kaikkiin vaatimuksiin kirjeessäsi. Vaaditut taidot ja kokemukset ovat erilaiset jokaisessa työssä, joten sinun on kirjoitettava eri saatekirje jokaiselle hakemukselle.
- Kun olet kirjoittanut tervehdyksen, kirjoita johdantokappale. Siinä olisi ilmoitettava hakemasi asema (eli kirjoitan hakeaksesi tutkimuskoordinaattorin tehtävään kliinisten kokeiden yksikössäsi, joka mainostetaan urasivustollasi). Jos sinulla on yhteys kyseiseen yritykseen, voit halutessasi mainita kyseisen henkilön ja hänen asemansa yrityksessä ja sanoa, että hän kannusti sinua hakemaan.
- Seuraavassa kappaleessa selitä, miksi haluat tämän työn. Miksi haluat juuri tämän tehtävän ja miksi haluat työskennellä kyseisessä yrityksessä/organisaatiossa? Osoita, että olet tietoinen asemasta ja yrityksestä, joten tämä ei vaikuta siltä, että kirjoitit juuri lomakekirjeen ja haet vain siksi, että haluat työpaikan tai minkä tahansa työn. Selitä myös, miksi olet täydellinen henkilö tähän tehtävään ja mitä tuot organisaatiolle.
- Seuraavassa kappaleessa pitäisi selittää, miksi yrityksen pitäisi palkata sinut. Selitä, miten aiemmat kokemuksesi ja taitosi tekevät sinusta täydellisen sopivan tähän työhön. Muista käsitellä työn kaikkia näkökohtia työnkuvauksessa/työmainoksessa lueteltuina.
- Päätelmäsi on oltava lyhyt ja sen tulee kiittää henkilöä hänen ajastaan ja sanoa, että toivot kuulevasi hänestä pian hakemuksestasi. Allekirjoita sitten nimesi (ts. Ystävällisin terveisin X).
- Käytä ammattimaista fonttia (esim. 12-pistettä Times New Roman), aseta päivämäärä yläreunaan, käytä kauniita kirjelomakkeita, käytä ammattimaista kieltä ja käytä oikeinkirjoitusta ja kielioppia.
- Älä vain toista ansioluetteloa, kirjoita pitkää kirjettä tai käytä epävirallista kieltä.
Vinkkejä
- Kliinisen tutkimuksen todistuksen ansaitseminen on vaihtoehto niille, joilla on kokemusta terveysalasta, mutta joilla ei ole kandidaatin tutkintoa. Todistusohjelmat (joita usein tarjotaan yhteisön korkeakouluissa) tuovat opiskelijat kliinisen tutkimuksen maailmaan. Hakijoiden on jo työskenneltävä terveydenhuollon alalla (yleensä sairaanhoitajina tai hoitajina) tai heillä on oltava Associate -tutkinto alalla.
- Ole valmis työskentelemään yhden tai useamman vuoden ajan lähtötason avustajana tai teknikkona, joka suorittaa usein toistuvaa ja yksitoikkoista työtä. Kliinisessä tutkimuksessa ei ole oikotietä korkean tason työn saamiseen.
